Inhalt Qualitätshandbuch


  1.   Allgemeines

  2.   Einleitung
      1.1   Zweck und Geltungsbereich
      1.2   Einschränkung des Anwendungsbereiches
      1.3   Aufbau des Qualitätsmanagementsystems
      1.4   Regelungen zur Verteilung und Aktualisierung
      1.5   Verbindlichkeitserklärung der Leitung

  3.   Qualitätspolitik

  4.   Organisation und Verantwortung
      3.1   Praxisprofil
      3.2   Organisationsplan
      3.3   Leitung der Organisationseinheiten
      3.4   Unternehmensphilosophie
      3.5   Zuständigkeit und Verantwortlichkeiten

  5.   Qualitätsmanagementsystem (QM-System)
      4.1   Allgemeine Anforderungen
      4.2   Dokumentationsanforderungen

  6.   Verantwortung der Leitung
      5.1   Allgemeine Forderungen
      5.2   Kundenorientierung
      5.3   Gesetzliche Anforderungen
      5.4   Qualitätspolitik
      5.5   Planung
        5.5.1   Qualitätsziele
        5.5.2   Qualitätsplanung
      5.6   Verantwortung, Befungnisse und Kommunikation
        5.6.1   Allgemeine Forderungen
        5.6.2   Verantwortung und Befugnisse
        5.6.3   Beauftragter der obersten Leitung
        5.6.4   Interne Kommunikation
        5.6.5   Qualitätsmanagement-Handbuch
        5.6.6   Lenkung der Dokumente
        5.6.7   Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen
      5.7   Managementbewertung

  7.   Management von Ressourcen
      6.1   Bereitstellung von Ressourcen
      6.2   Personelle Ressourcen
        6.2.1   Zuordnung von Personal
          Verantwortlichkeit
          Arbeitsplatzbeschreibung
        6.2.2   Kompetenz, Schulung, Qualifikation und Bewußtsein
          Delegierte Leistungen
          Interne und externe Fortbildungen
          Themenkatalog
      6.3   Information
      6.4   Infrastruktur
      6.5   Arbeitsumgebung

  8.   Dienstleistungsrealisierung
      7.1   Planung der Realisierungsprozesse
      7.2   Patientenbezogene Prozesse
        7.2.1   Ermittlung der Patientenforderungen
        7.2.2   Überprüfung der Patientenforderungen
        7.2.3   Kommunikation mit dem Patienten
      7.3   Design und Entwicklung
      7.4   Beschaffung
        7.4.1   Allgemeine Forderungen
        7.4.2   Beschaffungsangaben
          Lieferanten
          Anforderungen an Lieferanten
          Ablauf von Bestellungen (was, wie oft?)
        7.4.3   Verifizierung von beschafften Produkten
      7.5   Dienstleistungserbringung
        7.5.1   Allgemeine Forderungen
        7.5.2   Kennzeichnung und Rückverfolgung
          Dokumentation über Leistungserbringer
          persönliche Verantwortung
        7.5.3   Eigentum des Patienten
          Fremdbefunde
          Röntgenbilder
          Medikamente
        7.5.4   Handhabung, Verpackung, Lagerung, Konservierung und Versand
          Praxis- und Laborbedarf
          Umgang mit Befunden
          eigene Berichte, Arztbriefe, Atteste
          Mitteilungen an Patienten
        7.5.5   Prozeßvalidierung
      7.6   Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln

  9.   Messung, Analyse und Verbesserung
      8.1   Allgemeine Forderungen
      8.2   Messung und Überwachung
        8.2.1   Messung und Überwachung der Leistung des Qualitätsmanagementsystems
        8.2.2.1   Messung und Überwachung der Patinentenzufriedenheit
        8.2.1.2   Messung und Überwachung von Behandlungsergebnissen
        8.2.2   Messung und Überwachung der Prozesse
        8.2.2   Qualitätsmanagement-Handbuch
        5.6.6   Lenkung der Dokumente
        5.6.7   Lenkung von Qualitätsaufzeichnungen
      8.3   Lenkung von Fehlern
        8.3.1   Allgemeine Forderungen
        8.3.2   Bewertung und Behandlung von Fehlern
          Erfassung von Fehlern
          Beschwerdemanagement
          Fehlerbuch
      8.4   Datenanalyse zur Verbesserung
      8.5   Verbesserung
        8.5.1   Allgemeine Forderungen
        8.5.2   Korrekturmaßnahmen
        8.5.3   Vorbeugemaßnahmen

  10.   Anhang

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Letzte Aktualisierung: 7.12.01